Suspensas de forma preventiva quatro próteses mamárias

Por em Janeiro 2, 2019

Anvisa suspendeu, de forma preventiva, quatro próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Os quatro produtos registrados e comercializados no Brasil são iguais às próteses que foram suspensas na Europa.

Após a notificação da Agência Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos para a Saúde (ANSM) sobre a suspensão das próteses, a Anvisa decidiu suspender os produtos no Brasil, de forma preventiva.

Na Europa, os produtos foram suspensos após a não renovação da certificação de conformidade da União Europeia. O certificado é exigido para a comercialização de próteses na Europa, sendo equivalente ao registro que a Anvisa faz no Brasil.

O objetivo da ação é permitir que seja feita uma investigação mais aprofundada sobre a segurança do produto.

Os modelos de implantes abaixo estão suspensos para importação, comercialização e utilização:

  • CUI Implante Mamário de Superfície Texturizada Allergan (registro 80143600099).
  • Natrelle Implante Mamário Texturizado Allergan (registro 80143600100).
  • Natrelle Implante Mamário Texturizado Duplo Lúmen e Acessórios Allergan (registro 80143600102).
  • BRST Implante Mamário Texturizado Allergan (registro 80143600107).

Pacientes: o que fazer?

Não há nenhuma recomendação adicional além do acompanhamento que já é rotineiro para pessoas com próteses mamárias de qualquer tipo. A Anvisa reforça que seja mantida a frequência de revisão das pacientes implantadas com seus médicos.

Também não há nenhuma recomendação de remoção cirúrgica das próteses.

Esta é uma ação preventiva, até que os dados de segurança do produto sejam melhor esclarecidos.

Profissionais médicos

Considerando que a Anvisa instaurou processo de investigação cautelar, em caráter preventivo, não há ações complementares a serem tomadas em relação às pacientes que possuem os implantes da Allergan, inclusive aos implantes realizados entre a publicação da suspensão e sua divulgação e comunição a todos os médicos e usuárias.

Confira a publicação da suspensão preventiva de quatro próteses da Allergan.

(Informações da Anvisa)

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