Anvisa cria três novos códigos para registro de medicamentos

Por em novembro 24, 2016

As empresas detentoras de registros de novos medicamentos devem protocolar os três códigos de assunto específicos quando desejarem realizar a exclusão de população alvo, de indicação terapêutica e de posologia de seus produtos. Um dos intuitos desta implementação foi reorganizar o sistema de registros na Anvisa.

Os novos códigos são:

11191 – MEDICAMENTO NOVO – Exclusão de população alvo

11192 – MEDICAMENTO NOVO – Exclusão de indicação terapêutica

11193 – MEDICAMENTO NOVO – Exclusão de posologia

Empresas que alterem ou criem composições de medicamentos poderão peticionar novos códigos para alterações nos registros.

Com a mudança, bulas de medicamentos serão, também, atualizadas e contextualizadas conforme o peticionamento, caso as empresas optem por alteração.

*Informações da Anvisa

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