Prótese mamária da marca Arion é suspensa

Por em Abril 18, 2016

A Anvisa suspendeu, nesta segunda-feira (18/4), a importação, distribuição, comercialização e implante da Protése Mamária da marca Arion, Tipo 4 , texturizado, fabricada pela empresa francesa Laboratoires Arion e registrada na Agência pela empresa Imact Importação e Comércio Ltda. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

A prótese também teve suspensa a Autorização para Uso do Selo de Identificação de Conformidade, pelo Instituto Falcão Bauer da Qualidade  (IFBQ), por não atender os requisitos de qualidade estabelecidos por esse órgão certificador do produto.

Apesar da irregularidade, a prótese não apresenta risco à saúde dos pacientes que já tenham o produto implantado.

A empresa Imact Importação e Comércio Ltda fica responsável por promover o recolhimento do estoque existente no mercado relativo ao produto citado acima.

Confira aqui a íntegra a Resolução Nº 987/2016.

*Informações da Anvisa

Um comentário

  1. Rose

    07/11/2017 at 15:53

    Vou por implante de silicone. Meu cirurgião me indicou está próteses Arion. Ela tá aprovada pelo imetro e pela vigilância sanitária? Estou em dúvida. Pois ele não me ofereceu outra opção. Se vcs puder me responder.fico grata.

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *