Parecer trata de exames laboratoriais em estudos de bioequivalência de medicamentos

Por em janeiro 27, 2016

Exames laboratoriais em sujeito de pesquisa só poderão ser solicitados e realizados após o devido esclarecimento e informado o consentimento.

Para a realização de ensaios clínicos para estudos de biodisponibilidade relativa e bioequivalência de medicamentos genéricos ou similares, com a participação de voluntários sadios, deve-se seguir um protocolo elaborado de acordo com exigências da Anvisa.

É o que esclarecer o Parecer número 32/15, do Conselho Federal de Medicina.

Para ler o documento na íntegra, clique aqui.

*Informações do CFM

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