Edital permite acesso a informações sobre petições de medicamentos

Por em janeiro 27, 2017

Nesta quinta-feira (26), foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) o Edital de Chamamento Público que permite o recolhimento de informações acerca dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Os IFAs estão presentes nas petições de registro e pós-registro de medicamentos novos, genéricos e similares que aguardam análise da Anvisa.

A medida pretende eliminar as análises duplicadas das informações de fármacos em medicamentos. São vários os casos de petições de dois ou mais produtos apresentarem o mesmo dossiê de IFA, com moléculas produzidas pelo mesmo fabricante, pela mesma rota de síntese, com o mesmo grau de qualidade. Com o chamamento, espera-se maior agilidade na fila de petições.

As empresas poderão preencher o edital de chamamento com informações acerca dos produtos. O prazo previsto para envio das contribuições é de 60 dias – 27 de março de 2017.

O acesso ao formulário pode ser feito através do link do Edital de Chamamento.

*Informações da Anvisa

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *