Anvisa suspende uso de cateteres da Ventura Biomédica

Por em setembro 29, 2016

A Anvisa determinou nesta quinta-feira (29/09) a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de 4 séries de cateteres, diferentes, fabricados pela empresa Ventura Biomédica.

Além do não cumprimento das boas práticas de fabricação preestabelecidas pela Anvisa, a empresa, Ventura Biomédica, teve 4 séries de produtos reprovados em inspeções sanitárias, duas séries de produtos em desacordo com registro e outras duas sem registro

A resolução RE 2.614/16, publicada no Diário Oficial da União, determina que a empresa Ventura Biomédica promova o recolhimento dos produtos em questão.

Confira os produtos e as razões da suspensões:

Z-Box Catéter Micropic de Monitoração Produto sem registro/cadastro
Kit Z-Box VB01, VB02, VB03, VB04, VB05 e VB06 Produto sem registro/cadastro

 

Catéter de Drenagem Externa LCR Ventura Registro 10175060016 Produto em desacordo com seu respectivo registro na Anvisa
Catéter de Drenagem Externa Antimicrobiano Registro 10175060026 Produto em desacordo com seu respectivo registro na Anvisa

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *