Anvisa sedia workshop com Peter Baker sobre integridade de dados

Por em Maio 11, 2018

No dia 17 de maio a Anvisa vai receber o workshop sobre integridade de dados, ministrado pelo FDA (Food and Drug Administration). O objetivo da apresentação é abordar os procedimentos de inspeção e a avaliação de dossiês. A participação do workshop dará direito à certificação das horas de capacitação.

O FDA é uma agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. O palestrante do workshop, Peter Baker, é especialista na área de integridade de dados e trabalha atualmente no escritório do órgão para a América Latina. Antes disso Parker atuou nos escritórios da China e da Índia.

Confira a programação do Workshop:

Horário Atividade
9:30 – 10:00 PPT: Introduction to FDA Foreign Offices
10:00 – 10:30 PPT: Summary of 483 findings 2012-present = TRENDS
10:30 – 11:30 CASE STUDY 1 – Stand-Alone HPLC systems
11:30 – 11:45 Break
11:45 – 12:30 PPT: Introduction to Data Integrity: Know what you are looking for
12:30 – 14:00 Lunch
14:00 – 14:30 PPT: Investigation Techniques for Detecting Data Integrity Problems
14:30 – 15:30 CASE STUDY 2 – Reviewing Audit Trails
15:30 – 16:30 PPT: Examples of Data Integrity Problems in Manufacturing
16:30 – 16:45 Break
16:45 – 17:30 CASE STUDY 3 – Writing Data Integrity Deficiencies

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*Informações da Anvisa

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